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RICERCA SCIENTIFICA NEL MONDO - EBOLA - IN UGANDA PRIMO ESPERIMENTO DI VACCINO CONTRO L'EBOLA MESSO A PUNTO DA UNIVERS.MAKERERE E UVRI. SOSTEGNO MIN. SALUTE UGANDA E OMS

(2025-02-03)

  Per la prima volta a livello mondiale, il Ministero della Salute dell'Uganda, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e altri partner hanno avviato oggi il primo esperimento di un vaccino contro l'Ebola, derivato dalla specie sudanese del virus, a una velocità senza precedenti per uno studio randomizzato di un vaccino in un'emergenza.

I principali ricercatori della Makerere University e dell'Uganda Virus Research Institute (UVRI), con il supporto dell'OMS e di altri partner, hanno lavorato instancabilmente per preparare la sperimentazione in 4 giorni da quando l'epidemia è stata confermata il 30 gennaio. È la prima sperimentazione a valutare l'efficacia clinica di un vaccino contro la malattia di Ebola dovuta al virus del Sudan. La velocità è stata raggiunta attraverso una preparazione avanzata della ricerca, garantendo al contempo la piena conformità ai requisiti normativi ed etici nazionali e internazionali.

Il vaccino candidato è stato donato dall'IAVI, con il sostegno finanziario dell'OMS, della Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), dell'International Development Research Centre (IDRC) del Canada e dell'Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) della Commissione Europea, e con il supporto degli Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC).
"Si tratta di un risultato fondamentale per una migliore preparazione alle pandemie e per salvare vite quando si verificano epidemie", ha affermato il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell'OMS. "Questo è possibile grazie alla dedizione degli operatori sanitari ugandesi, al coinvolgimento delle comunità, del Ministero della Salute dell'Uganda, della Makerere University e dell'UVRI e agli sforzi di ricerca guidati dall'OMS che hanno coinvolto centinaia di scienziati attraverso la nostra rete di ricerca e sviluppo Filoviruses. Ringraziamo i nostri partner per la loro dedizione e cooperazione, da IAVI per aver donato il vaccino, a CEPI, EU HERA e IDRC del Canada per i finanziamenti e Africa CDC per l'ulteriore supporto. Questo enorme risultato non sarebbe semplicemente possibile senza di loro".

Nel 2022, durante la precedente epidemia di Ebola (anch'essa della specie sudanese del virus) in Uganda, è stato sviluppato un protocollo randomizzato per i vaccini candidati. I ricercatori principali sono stati designati sotto la guida del Ministro della Salute e i team sono stati formati per consentire che tale sperimentazione avesse luogo durante un'epidemia attiva.

La sperimentazione randomizzata del vaccino per valutare il candidato vaccino contro il virus della stomatite vescicolare ricombinante (rVSV) è stata lanciata oggi in una cerimonia a Kampala dal Ministro della Salute dell'Uganda. L'OMS è co-sponsor della sperimentazione. L'OMS era rappresentata dal Dott. Mike Ryan, Direttore esecutivo del Programma per le emergenze sanitarie dell'OMS e Vicedirettore generale, e dal rappresentante dell'OMS in Uganda Dott. Kasonde Mwinga, insieme ad altri colleghi.
Oggi sono stati definiti tre anelli di vaccinazione. Il primo anello comprende circa 40 contatti e contatti di contatti del primo caso segnalato e confermato, un operatore sanitario deceduto.

Sebbene diverse promettenti contromisure mediche candidate stiano progredendo attraverso lo sviluppo clinico, al momento non esiste un vaccino autorizzato disponibile per combattere efficacemente un potenziale futuro focolaio di malattia Ebola dalla specie sudanese del virus. I vaccini autorizzati esistono solo per la malattia causata dal virus Ebola, precedentemente noto come Zaïre ebolavirus. Allo stesso modo per i trattamenti, i trattamenti approvati sono disponibili solo per il virus Ebola.

Il vaccino per la sperimentazione è stato raccomandato dal gruppo di lavoro indipendente dell'OMS per la priorità dei vaccini candidati. Se il vaccino candidato è efficace, può contribuire a controllare questa epidemia e generare dati per l'autorizzazione del vaccino.

Nel 2022, i team di ricerca sono stati formati in buone pratiche cliniche (GCP) e procedure operative standard per tali sperimentazioni. Hanno completato la formazione di aggiornamento nei giorni scorsi. I colleghi dell'OMS esperti in sperimentazioni e vaccinazioni ad anello sono arrivati in Uganda nel fine settimana per supportare l'implementazione della sperimentazione e la conformità alle GCP.
Le dosi del vaccino sono state pre-posizionate nel paese. L'OMS ha collaborato con i principali ricercatori e le autorità nazionali e con lo sviluppatore del vaccino per esaminare la documentazione della catena del freddo e garantire che le dosi fossero state conservate correttamente negli anni precedenti. Come parte dell'accordo firmato con il Ministero della Salute, l'OMS ha firmato un accordo con IAVI per dosi aggiuntive del vaccino candidato che saranno rese disponibili a breve.

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Lo studio è uno studio randomizzato a grappolo con vaccinazione ad anello, progettato per valutare l'effetto di una singola dose, somministrata tempestivamente, del vaccino candidato, la cui sicurezza e immunogenicità sono già state dimostrate nella Fase 1, nel proteggere i contatti recenti e i contatti dei contatti di un caso recentemente confermato di malattia da virus sudanese (SVD).

La vaccinazione ad anello consiste nella vaccinazione mirata dei contatti recenti di un caso indice.
Potrebbe proteggere la persona vaccinata o contribuire a creare una piccola zona cuscinetto di persone immunizzate che potrebbe limitare la propagazione dell'infezione.

La sperimentazione della vaccinazione ad anello coinvolge una popolazione a maggior rischio di infezione, poiché è stata di recente in contatto con un caso di SVD; pertanto, potrebbe fornire rapidamente, nel giro di pochi mesi, informazioni utili sulla protezione di tali casi di contatto.

Lo stesso schema di studio è stato utilizzato nel 2015 nella sperimentazione Ebola ça suffit condotta in Guinea dall'OMS e dal Ministero della Salute della Guinea per valutare un vaccino, ora autorizzato, contro una specie diversa di virus Ebola. (03/02/2025-ITL/ITNET)

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